生物制药岗位职责有哪些 生物制药岗位职责有哪些要求
生物制药是对药品进行生化分析、质量研究及资料编写的工作人员。
生物制药岗位职责包括:
1、负责实验室的建设与管理,完成生化分析工作;
2、负责原料、试剂、中间品及成品的质量研究;
3、根据临床实验结果,完成质量研究资料的编写;
4、及时对研发文件进行更新与修订;
5、对制药工艺流程及药物提取工艺进行设计;
6、负责新药和仿制药的生产技术研究;
7、参与药品生产过程的监控管理,确保药品质量符合要求;
8、为医院药品检验提供技术支持;
9、协助采购人员,完成制药设备及原材料的订购;
10、对相关技术人员进行设备操作培训。
生物制药岗位要求包括:
1、具备大专以上学历,所学专业为制药工程、药物制剂、药学等相关专业;
2、熟悉医药法规、车间生产流程及质量控制标准;
3、能够熟练使用试验器材及常用电脑办公软件。
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