临床监查员的工作内容是什么 临床监查员的工作内容是什么意思

临床监查员是负责对临床项目进行调研、筛选与资料审查的工作人员。

临床监查员岗位职责包括：

1、负责临床项目的调研、筛选等前期准备工作；

2、与实验室及相关机构促成合作意向并签署协议；

3、组织相关人员完成临床项目的伦理审查，对相关资料进行严格审核；

4、对临床试验项目进行监察，确保其数据真实、完整、有效；

5、负责协调项目负责人、患者及临床医生之间的关系；

6、按照GCP及SOP要求，对临床项目相关单位进行监察，完成监察报告；

7、定期拜访研究者及临床专家，与其维持长期良好的合作关系。

临床监查员岗位要求包括：

1、具备本科及以上学历，所学专业为临床医学、药学、卫生统计学等相关专业；

2、持有GCP证书；

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验等相关法律法规。