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　　2024年河南科技大学硕士研究生招生考试生物制剂【F630】考试大纲已发布，简章内容详细介绍了考试范围、考试形式、考试内容、考试要求以及主要参考书目。帮助备考2024年河南科技大学硕士研究生的同学快速查找相关信息。

　　说明栏：各单位自命题考试科目如需带计算器、绘图工具等特殊要求的，请在说明栏里加备注。

河南科技大学硕士研究生招生考试《生物制剂 》考试大纲

考试科目代码：F630

　　一、考试基本要求及适用范围概述

　　《生物制剂》是生物与医药专业主要的一门专业基础课，在药物制剂生产和临床应用中起着至关重要的作用。本课程要求掌握药剂学的基本概念及各种剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质量控制等方面的内容，能够运用药剂学的基本概念、基本原理和基本方法分析和解决有关理论和实际问题。

　　本考试大纲适用于报考河南科技大学化学化工学院制药工程相关专业的全国研究生入学复试考试。

　　二、考试形式

　　硕士研究生入学《生物制剂》考试为闭卷，笔试，试卷满分为100分，考试时间为120分钟。

　　试卷题型结构为：选择题、名词解释、简答题、处方分析及设计题

　　三、考试内容

　　1．生物制剂中的基本概念和基本原理。

　　2．生物制剂中各剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质量控制；制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用。

　　3．生物制剂的发展趋势和当前研究热点。

　　四、考试要求

　　1、绪论

　　生物制剂基本概念、剂型的分类及重要性。

　　2、溶液剂与溶胶剂

　　（1）液体制剂的定义、分类、特点及质量要求；

　　（2）溶剂、附加剂及表面活性剂的种类及基本性质；

　　（3）溶液剂的制备工艺流程及处方分析。

　　3、混悬剂与乳剂

　　（1）混悬剂的种类、制备工艺及质量评价；

　　（2）乳剂的制备方法、稳定性及质量评价。

　　4、注射剂与滴眼剂

　　（1）注射剂的概念、分类、质量要求；

　　（2）注射剂的溶剂及附加剂的种类及基本性质；

　　（3）注射剂的制备工艺及质量控制。

　　5、散剂、颗粒剂、胶囊剂

　　（1）散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念及特点。

　　（2）散剂、颗粒剂、胶囊剂的制备工艺及质量控制。

　　6、片剂

　　（1）片剂的概念及特点。

　　（2）片剂的主要辅料种类及特点。

　　（3）片剂的制备工艺及存在问题的分析解决。

　　（4）了解单冲压片机和包衣锅的基本构造和使用方法。

　　7、膏剂、膜剂与凝胶剂

　　（1）掌握软膏剂、凝胶剂的概念；软膏剂、凝胶剂基质的类型及特点；软膏剂的处方分析及制备工艺。

　　（2）熟悉软膏剂、凝胶剂的质量评价或检查。

　　（3）了解软膏剂、凝胶剂的附加剂及包装贮存。

　　8、栓剂

　　（1）栓剂的定义、分类、特点及质量要求。

　　（2）栓剂的基质及附加剂的种类及基本性质。

　　（3）栓剂的制备工艺及处方分析。

　　9、气雾剂、喷雾剂及粉雾剂

　　（1）肺部吸入给药的吸收特点、影响因素及质量要求。

　　（2）气雾剂、喷雾剂及粉雾剂的制备工艺及处方分析。

　　10、固体分散体、包合物与微粒

　　（1）固体分散体的载体材料、制备方法及释放原理。

　　（2）包合物制备方法及包合材料

　　（3）微球、微囊的载体材料、制备方法、质量控制及评价方法

　　11、缓控释制剂

　　（1）缓控释制剂的概念、分类及处方设计。

　　（2）缓控释制剂的设计原理及释药机制。

　　12、经皮吸收制剂

　　（1）经皮吸收制剂分类、质量要求及吸收机制。

　　（2）经皮吸收制剂处方组成、制备工艺及质量评价。

　　13、靶向制剂

　　（1）靶向制剂的分类及特点。

　　（2）脂质体的制备材料及制备方法。

　　14、药物制剂设计基础

　　（1）掌握药物制剂设计的基本原则。

　　（2）熟悉处方前研究提供的药物剂型选择所需的信息。

　　（3）了解药物制剂的优化方法。

　　五、主要参考教材（参考书目）

　　《药剂学》第九版，方亮主编，人民卫生出版社，2023年

　　《药剂学》，潘卫三主编，化学工业出版社，2017年参考数目

　　以上内容是2024年河南科技大学硕士研究生招生考试生物制剂【F630】考试大纲，如果大家想要了解专业辅导、考情分析、独家资料以及考前集训等相关内容，可以随时联系在线老师进行咨询。